國(guó)務(wù)院多項(xiàng)政策“定調(diào)”，兩部委“聯(lián)手”推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化
【發(fā)布時(shí)間：2015.09.14 信息來(lái)源：世紀(jì)長(zhǎng)河】國(guó)務(wù)院多項(xiàng)政策“定調(diào)”，兩部委“聯(lián)手”推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化
據(jù)衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)消息，8月31日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、工業(yè)和信息化部在京聯(lián)合召開(kāi)推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用座談會(huì)。會(huì)議指出，推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用，是加快推進(jìn)《中國(guó)制造2025》實(shí)施，支持醫(yī)藥實(shí)體經(jīng)濟(jì)騰飛，拉動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要舉措。
圖片來(lái)源：衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)
會(huì)上，兩部委簽署了共同推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用合作協(xié)議。衛(wèi)計(jì)委主任李斌對(duì)落實(shí)好合作協(xié)議提出了五點(diǎn)要求，其中包括：
1. 要堅(jiān)持科技創(chuàng)新，提升國(guó)產(chǎn)設(shè)備核心競(jìng)爭(zhēng)力。要通過(guò)政策資金引導(dǎo)，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、創(chuàng)新、應(yīng)用的機(jī)制，形成創(chuàng)新與應(yīng)用之間的良性循環(huán)。
2. 要堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，著力解決制約國(guó)產(chǎn)設(shè)備發(fā)展應(yīng)用的困難和障礙。要認(rèn)真分析產(chǎn)學(xué)研用的每個(gè)環(huán)節(jié)，有針對(duì)性地采取措施，建立和完善醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主動(dòng)使用國(guó)產(chǎn)設(shè)備的激勵(lì)機(jī)制。
3. 要堅(jiān)持國(guó)際視野，進(jìn)一步推動(dòng)國(guó)產(chǎn)設(shè)備走出去。要本著政府推動(dòng)、企業(yè)主導(dǎo)的原則，發(fā)揮“中國(guó)制造”的比較優(yōu)勢(shì)，不斷拓展和鞏固國(guó)際市場(chǎng)，推動(dòng)技術(shù)、產(chǎn)業(yè)、資本輸出和升級(jí)調(diào)整。
另一方面，工信部部長(zhǎng)苗圩要求，要著重從創(chuàng)新鏈和應(yīng)用鏈兩個(gè)方面下功夫。創(chuàng)新鏈上要重點(diǎn)扶持一批重點(diǎn)企業(yè)，突破一批關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備和核心部件及軟件，顯著提升國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)業(yè)化能力和質(zhì)量水平；應(yīng)用鏈上要推動(dòng)一批國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入有影響力的醫(yī)院開(kāi)展應(yīng)用和對(duì)比驗(yàn)證，建立一批國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用示范基地。
多項(xiàng)政策“定調(diào)”支持醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化
5月9日，國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年工作總結(jié)和2015年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知(國(guó)辦發(fā)〔2015〕34號(hào))。《通知》總結(jié)2014年工作成績(jī)時(shí)提到，繼續(xù)強(qiáng)化了新藥創(chuàng)制和醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化科技投入，研究促進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的政策措施。
5月19日，國(guó)務(wù)院發(fā)布了《中國(guó)制造2025》，“生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械”成為未來(lái)十年重點(diǎn)發(fā)展的十大領(lǐng)域之一。《中國(guó)制造2025》正式提出要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品。
8月18日，國(guó)務(wù)院于正式發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱意見(jiàn)）。《意見(jiàn)》指出要鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、具有重大臨床價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，列入特殊審評(píng)審批范圍，予以優(yōu)先辦理。及時(shí)修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，提高醫(yī)療器械國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的采標(biāo)率，提升國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。
優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選：促進(jìn)質(zhì)量提升，打破外資壟斷
5月21日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)上公布了第一批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選結(jié)果。首次遴選品目選擇了具有一定市場(chǎng)占有率和競(jìng)爭(zhēng)力、符合基層需要的臺(tái)式彩色多普勒超聲波診斷儀、數(shù)字化X光機(jī)和全自動(dòng)生化分析儀等3種適宜設(shè)備。
最終27家企業(yè)的95個(gè)產(chǎn)品入選了首批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，其中，華潤(rùn)萬(wàn)東、新華醫(yī)療、迪瑞醫(yī)療、東軟集團(tuán)等上市公司均有多個(gè)產(chǎn)品入選。
7月23日，衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)發(fā)布消息表示，第二批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作正式啟動(dòng)。相比之前第一批遴選的3種品目；此次遴選品目增加到了7種類別，主要包括：醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）、X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備（CT）、全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、血液透析機(jī)、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)和自動(dòng)分藥機(jī)。
優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選無(wú)疑將為我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)注入新動(dòng)力，不僅能夠促進(jìn)國(guó)產(chǎn)設(shè)備質(zhì)量的提升，還有望打破跨國(guó)公司壟斷高端器械市場(chǎng)的格局。第二批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作啟動(dòng)，有望加速推動(dòng)我國(guó)高端醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。
來(lái)源：生物探索
