產(chǎn)業(yè)再次大調(diào)整 創(chuàng)新醫(yī)械受“鼓勵(lì)”
【發(fā)布時(shí)間：2019.04.24 信息來源：中文站】
近日，國家發(fā)改委官方網(wǎng)站發(fā)布了關(guān)于就《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本，征求意見稿）》公開征求意見的公告（以下稱《目錄》）。新版內(nèi)容是在2011版的基礎(chǔ)上進(jìn)行了修訂，產(chǎn)業(yè)目錄有了許多調(diào)整，尤其是在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的鼓勵(lì)類別中，數(shù)字化、人工智能、3D打印類等創(chuàng)新型醫(yī)療器械成為鼓勵(lì)類類別的大亮點(diǎn)。
《目錄》由鼓勵(lì)類、限制類、淘汰類三個(gè)類別組成。其中，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中的以下產(chǎn)品列入鼓勵(lì)類目錄：
1、新型醫(yī)用診斷設(shè)備和試劑，主要包括正電子發(fā)射斷層掃描、磁共振成像系統(tǒng)、基因突變檢測(cè)試劑盒等。
2、數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，主要包括螺旋CT(CT-C3000)、全身CT(CT-C2000)、數(shù)字遙控X線機(jī)、全數(shù)字彩色多普勒超聲儀、動(dòng)態(tài)心電圖(NAD-399/372/303)、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀(NAM-200)等。
3、人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備，主要包括智能導(dǎo)診機(jī)器人、智慧影像云平臺(tái)、人工智能輔助診療互動(dòng)平臺(tái)等。
4、高端放射治療設(shè)備，主要包括x線立體定向放射治療系統(tǒng)、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)、醫(yī)用直線加速器等。
5、高端外科設(shè)備，主要包括內(nèi)窺鏡、手術(shù)機(jī)器人等。
6、新型植入介入設(shè)備與材料及增材制造技術(shù)（3D打印技術(shù)）開發(fā)與應(yīng)用，主要包括支架、假體等。
7、危重病用生命支持設(shè)備，主要包括除顫儀、呼吸機(jī)、人工心肺等。
8、移動(dòng)與遠(yuǎn)程診療設(shè)備，主要包括穿戴式醫(yī)療儀器、生物醫(yī)學(xué)傳感器、電子織物、軀域傳感網(wǎng)等。
9、新型基因、蛋白和細(xì)胞診斷設(shè)備，主要包括基因測(cè)序儀、血紅蛋白分析儀、智能細(xì)胞檢測(cè)儀等。
產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄一直被視為行業(yè)的“風(fēng)向標(biāo)”，雖然目前還正在征求意見階段，但國家的支持方向已然明確。發(fā)展創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)，鼓勵(lì)創(chuàng)新型產(chǎn)品的開發(fā)與推廣在醫(yī)療器械行業(yè)變得尤為迫切，如近兩年開始被廣泛應(yīng)用且反應(yīng)良好的數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備也被列入其中。一批藥企將迎來更顯著的發(fā)展機(jī)遇，例如布局創(chuàng)新醫(yī)械、基因及細(xì)胞治療藥物等的企業(yè)。
按照目錄的說法，鼓勵(lì)類主要是對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展有重要促進(jìn)作用，有利于滿足人民美好生活需要和推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的技術(shù)、裝備、產(chǎn)品、行業(yè)；限制類主要是工藝技術(shù)落后，不符合行業(yè)準(zhǔn)入條件和有關(guān)規(guī)定，禁止新建擴(kuò)建和需要督促改造的生產(chǎn)能力、工藝技術(shù)、裝備及產(chǎn)品；淘汰類主要是不符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，不具備安全生產(chǎn)條件，嚴(yán)重浪費(fèi)資源、污染環(huán)境，需要淘汰的落后工藝、技術(shù)、裝備及產(chǎn)品。需要說明的是，對(duì)不屬于鼓勵(lì)類、限制類和淘汰類，且符合國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策規(guī)定的，為允許類。允許類不列入目錄。
信息化時(shí)代必然推動(dòng)信息化市場(chǎng)的發(fā)展，在國民日益增長的需求不斷驅(qū)使下，大量的產(chǎn)品不斷更新?lián)Q代，各行各業(yè)競(jìng)爭異常激烈，整個(gè)市場(chǎng)已然形成了發(fā)展“創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)”的主旋律。作為醫(yī)療服務(wù)的剛需產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)的競(jìng)爭程度不言而喻，因此醫(yī)療器械更應(yīng)該站在“創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)”的前沿，不斷提升自身的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)。
近幾年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模以接近20%的增長率迅速發(fā)展，目前市場(chǎng)已進(jìn)入“黃金期”。如何把握好行業(yè)的“風(fēng)向標(biāo)”，深入了解醫(yī)療服務(wù)需求現(xiàn)狀，充分利用前沿科技，開發(fā)可推廣的創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，帶來更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，是醫(yī)療器械企業(yè)在國內(nèi)市場(chǎng)布局搶位的關(guān)鍵所在。
（澤君/文）
